Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) für medizinische Lasersysteme
Die STK ist eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung gemäß §12 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Sie dient der frühzeitigen Erkennung potenzieller Gefahren, der Sicherstellung der Betriebssicherheit und der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben für aktive Medizinprodukte – wie medizinische Lasersysteme.
Bei Laser-Innovations erhalten Sie die STK:
• schnell, fachgerecht und vollständig dokumentiert
• bundesweit durch unser qualifiziertes Serviceteam
• auf Wunsch kombiniert mit Wartung oder Reparatur
Für welche Geräte ist eine STK erforderlich?
Die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) ist gemäß § 12 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in regelmäßigen Abständen verpflichtend durchzuführen – meist alle 12 oder 24 Monate, abhängig vom Gerätetyp.
Die STK betrifft alle aktiven, nichtimplantierbaren Medizinprodukte, bei denen Risiken durch elektrische Energie, Laserstrahlung oder mechanische Komponenten bestehen.
Dazu zählen unter anderem:
• CO₂-Laser
• Diodenlaser
• Er:YAG- und Nd:YAG-Laser
• KTP- und Farbstofflaser
• Ästhetische Lasersysteme in ärztlicher Anwendung
Wir führen STKs unter anderem für folgende Herstellergeräte durch:
Lutronic, Deka, Asclepion, NeoLaser, Lumenis, Luxar, Laserscope (Lyra / Aura), NovaPulse, Diomed, Energist, HGM-Lasermed, Iridex, Mattioli, Sharplan, Cutera und Zimmer
Unsere qualifizierten Servicetechniker prüfen im Rahmen der STK unter anderem:
• Elektrische Sicherheit und Schutzmaßnahmen
• Funktion von Not-Aus, Fußschaltern und Bedienelementen
• Laserspezifische Sicherheitsfunktionen (z. B. Strahlausgang, Schlüsselverriegelung)
• Allgemeine Funktionsprüfung und Sichtkontrolle
• Dokumentation gemäß DIN EN 60601 und VDE 0751
Jede durchgeführte STK wird in einem rechtsgültigen Prüfprotokoll dokumentiert und dient als Nachweis im Rahmen Ihrer gesetzlichen Betreiberpflichten.
Ihr Vorteil bei der STK mit Laser-Innovations
• Durchführung gemäß aktueller MPBetreibV (§ 12)
• Qualifiziertes Fachpersonal mit Laserschutz-Zertifizierung
• Prüfung direkt bei Ihnen vor Ort
• Vollständige Dokumentation & Erinnerungsservice für Folgetermine
• Kombinierbar mit Wartung und Reparatur
• Persönlicher Ansprechpartner statt Hotline
